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和瑞基因发布多癌种早筛最新研究成果 涵盖6大中国高危癌种

来源:互联网 | 2021-10-13 16:30:06

中国网财经10月13日讯 昨日在首届“上海国际生物医药产业周(IBIWS)”之“2021未来医疗产业峰会”上,和瑞基因CEO周珺发布了多癌种早筛最新研究成果。

成果显示,基于和瑞基因平台型底层技术HIFI,一次检测可实现包括肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌在内的中国6大高危癌种的早期筛查,总体检测的灵敏度达到87.6%,特异性达99.1%,总体组织溯源准确性达到82%,检测性能处于国际先进水平。

多癌种早筛最新研究成果发布

周珺表示,此次多癌种早筛研究中,和瑞基因特别选择了肺癌和消化道肿瘤作为突破口,“因为它们是在中国发病与死亡威胁性最大的癌种。这也体现了和瑞基因在多癌种早筛产品设计之初,就充分考虑了中国人群的癌症发病特点,以及最急迫的早筛需求”

和瑞基因平台型底层技术HIFI检测性能优异

此次研究成果的先进性,还体现在覆盖更高比例的早期患者:I、II期患者样本总体占比高达 73%,而在I、II期样本检测中,灵敏度分别达到了69.6%和92.9%,检测性能显著优于国外头部早筛企业数据模型。

和瑞基因多癌种早筛覆盖更多早期癌症患者

值得注意的是,针对极具挑战性、恶性程度最高的胰腺癌的检测,再次验证了和瑞基因早筛技术的卓越性能,灵敏度和特异性均达到 90%以上,且曲线下面积(AUC)达到0.975。

和瑞基因早筛技术检测胰腺癌性能卓越

平台型底层技术HIFI 逐步实现肿瘤早筛“从 0到 1”、“从一到多”

早筛作为恶性肿瘤防控最经济、最有效的策略,已在全球多个国家、个别癌种中凸显其意义和价值。但在更多癌种中,现有筛查手段大多无法达到早筛性能要求,急需创新技术填补空缺、突破瓶颈。

近年来,基于基因检测的液体活检技术取得了突飞猛进的发展,得以让更多元、更微量的生物标志物可被精准检出和广泛应用,包括和瑞基因在内国内外布局癌症早筛赛道的头部企业,其技术开发方向已形成共识,就是基于液体活检技术的多组学生物标志物检测。

作为最早布局癌症早筛的本土企业之一,和瑞基因基于液体活检自主开发了平台型底层技术 HIFI,并率先应用于肝癌和肺癌早筛。周珺表示:“产品开发不光要因势利导,更要因地制宜。基于中国国情,开发老百姓急需的癌症早筛产品已迫在眉睫,作为本土企业更是责无旁贷。“

和瑞基因CEO 周珺

当天在“肿瘤早筛底层技术创新突破,从一到多构建中国早筛方案”主题演讲中,周珺介绍了和瑞基因首先通过PreCar项目完成了“从 0 到 1”的探索,HIFI技术不仅被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》进入到临床应用,据其开发的肝癌早筛产品——莱思宁也已在产业化道路上完成多维度路径探索。

随后,HIFI技术的通用性,再次于肺癌早筛中得以体现。在2021 CSCO大会上,和瑞基因公布了肺癌早筛先导性实验研究成果,在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%这样更加符合中国患者特征的样本队列中,HIFI 技术获得了AUC达到0.912的卓越性能验证。和瑞基因完成了“从一到多”的牛刀小试。

通过此次多癌种早筛的研究,和瑞基因迈出了“从一到多”更坚实的一步。“未来,和瑞基因仍将遵循‘算法核心、数据驱动、自我迭代’的癌症早筛产品开发逻辑,针对更多癌种交付中国早筛方案;继续秉承‘一切肿瘤实现早诊早治,所有患者获得精准治疗’的企业使命,为更多国人谋求健康福祉”周珺表示。

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